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Allgemeine Kennzeichnungsanforderungen für alle Medizinprodukte sind in 21 CFR part 801 defi-niert. Die Anforderungen an die Kennzeichnung der U.S. Food & Drug Administration (FDA) sehen bei einer „510(k) premarket notification“ für Handschuhhersteller die folgenden Kennzeichnungen für medizinische Handschuhe vor: Allgemeine Informationen
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